App ID: FLM-T170046

注射用乳糖酸紅霉素中紅霉素 A 組分的分析

方法：ChP. 2015  二部

色譜柱：Titank C18 5μm 250×4.6mm（貨號：FMG-5560-EONU）

流動相：磷酸鹽溶液（取磷酸氫二鉀 8.7g，加水 1000mL，用 20%磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 8.2）-乙腈（40：60）

流速：1.0 ml/min

進樣體積：20μL

檢測波長：215m

 柱溫：35℃

注：該方法要求紅霉素 A 峰與紅霉素烯醇醚峰的分離度應(yīng)大于 14.0，紅霉素 A 峰的拖尾因子應(yīng)小于。

Titank C18 色譜柱分離度可達 20.19，拖尾因子 0.912，且對一些相鄰雜質(zhì)峰有更好的分離效果。

峰	保留時間（min）	柱效	拖尾因子	分離度
紅霉素 A	9.088	2508	0.912	/
紅霉素烯醇醚	23.932	16630	/	20.19